特殊藥品的安全承諾書

　　xx市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品使用行為，為切實保證201x年青奧會期間藥品的使用安全，本單位作出如下承諾：

　　1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求使用藥品，決不違法違規(guī)使用藥品。

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品使用質(zhì)量和行為規(guī)范。

　　3、加強(qiáng)興奮劑藥品的管理，防止興奮劑藥品的不正當(dāng)使用和流弊。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。

　　4、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進(jìn)藥品，不購進(jìn)或者擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

　　5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證臨床使用藥品的可追溯性。入庫藥品實行逐批進(jìn)行驗收，驗明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的藥品購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用。

　　6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。

　　7、依法憑處方調(diào)配藥品，認(rèn)真執(zhí)行處方調(diào)配“四查十對”規(guī)定，確保不出差錯。調(diào)配處方，做到認(rèn)真核對，對處方所列藥品不擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配;必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調(diào)配。

　　8、建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

　　9、按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》配制制劑，所配制制劑品種均為食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)品種，配制的制劑按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗;憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不在市場上銷售。

　　10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

　　如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

　　特此承諾!

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章)：

　　承諾人(法定代表人或負(fù)責(zé)人)：

　　聯(lián)系電話：

　　承諾日期：

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