年關(guān)于嬰幼兒奶粉配方注冊管理政策解讀

6月8日上午，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，明確我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊管理，并嚴(yán)格限定申請人資質(zhì)條件，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。據(jù)了解，《辦法》將于2017年10月1日起正式施行。

國家食藥監(jiān)總局副局長滕佳材表示，我國一直高度重視嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。近年來，按照國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的部署安排，食品藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”，采取一系列措施嚴(yán)格監(jiān)管。我國嬰幼兒配方乳粉市場需求大、行業(yè)發(fā)展迅速，但發(fā)展時(shí)間短。

據(jù)他介紹，目前我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方，個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，造成消費(fèi)者選擇困難。按照新修訂食品安全法要求，在廣泛征求意見基礎(chǔ)上，2017年6月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》。

據(jù)了解，《辦法》共6章49條，將于2017年10月1日起施行。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，將進(jìn)一步督促企業(yè)科學(xué)研發(fā)設(shè)計(jì)配方，提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰σ�求，確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

一是設(shè)立注冊門檻，提高生產(chǎn)要求。參照藥品管理，明確我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊管理，并嚴(yán)格限定申請人資質(zhì)條件。只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰�，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請產(chǎn)品配方注冊。

二是限制配方數(shù)量，讓群眾明白消費(fèi)。國內(nèi)許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場”的銷售策略，即簡單把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變形成多個(gè)“新配方”，生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌，然后在不同渠道銷售，通過夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者購買，造成消費(fèi)者選擇困難。《辦法》要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡意競爭，樹立優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品牌，讓群眾看得清楚，買得明白，真正得到實(shí)惠。為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場需要，《辦法》允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊的產(chǎn)品配方。

三是規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，解決宣傳亂象。《辦法》要求申請人申請注冊時(shí)一并提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標(biāo)簽和說明書表述要求作出細(xì)致規(guī)定。如，對產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實(shí)標(biāo)明具體來源地或者來源國，不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進(jìn)口原料”等模糊信息;不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道”等;不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強(qiáng)調(diào)未使用或不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì);不允許標(biāo)注虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的內(nèi)容;不允許標(biāo)注與產(chǎn)品配方注冊的內(nèi)容不一致的聲稱等。

四是明確監(jiān)管要求與申請人法律責(zé)任。按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，細(xì)化不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多種情形和相關(guān)罰則，以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力，加強(qiáng)管理，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患降至最低。

《辦法》的出臺(tái)將提升嬰幼兒配方乳粉行業(yè)準(zhǔn)入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度進(jìn)一步提升，市場競爭環(huán)境更加趨于良性，有利于形成中國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局。